Quality Assurance Officer

Phse Srl, fondata nel 1999, è oggi leader di mercato nel trasporto e distribuzione di prodotti farmaceutici ospedalieri e domiciliari a temperatura controllata. Si posiziona a livello internazionale tra i pochi provider specializzati esclusivamente nel segmento biofarmaceutico e nella gestione di spedizioni nel mondo via aerea, via terra e via mare di prodotti farmaceutici, biotech, studi clinici e campioni biologici, a qualsiasi condizione di temperatura richiesta. Per ampliamento organico nel nostro reparto quality, siamo alla ricerca di una nuova risorsa che ricoprirà la figura di QUALITY ASSURANCE OFFICER. La risorsa collaborerà con il Quality Assurance Manager nella gestione della documentazione in accordo ai requisiti di “data integrity” (distribuzione, archiviazione ed annullamento delle procedure operative standard aziendali) Responsabilità: - Analizzare i flussi di processo per identificare rischi e miglioramenti; - Collaborare con il QA Manager nella gestione dei rapporti con gli organismi esterni di verifica ed ispezione; - Collaborare con il QA Manager nella gestione audit Clienti e con i Dipartimenti per l’analisi dei reclami clienti e delle deviazioni gestendo la successiva verifica di implementazione ed efficacia delle azioni correttive; - Predisporre ed analizzare i KPI di processo per garantire un miglioramento continuo; - Collaborare alla redazione dei Quality Agreement per la definizione delle responsabilità con terzisti per la produzione e/o controllo di semilavorati e prodotti finiti; - Verificare il processo di validazione dei sistemi di raccolta e gestione dei dati di studi clinici e registri. Requisiti minimi richiesti: - Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche/Farmacia - Buona conoscenza della lingua inglese - Buona conoscenza di MS Excel - Esperienza di almeno 2-3 anni nel settore Life-Science - Possibilità di ricoprire la Qualifica ministeriale come persona qualificata (ottemperamento D. Lgs. 219/2006) - Conoscenza delle ISO 9001:2015, GDP 2013, HACCP - Preferibile esperienza pregressa nel ruolo Contratto di lavoro: Tirocinio formativo/stage Orario: - Dal lunedì al venerdì