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Adecco Italia Spa, ricerca per nota azienda chimico-farmaceutica del distretto biomedicale di Mirandola:
1 (un/a) Regulatory Affairs SpecialistCollaborando con il responsabile e il team di riferimento, sarai responsabile del coordinamento globale e della preparazione di documenti/pacchetti per le presentazioni regolatorie.
Le tue responsabilità includeranno:- Supporto all'esecuzione del piano di progetto regolatorio;
- Mantenere una conoscenza delle normative regolatorie e garantire un apprendimento continuo;
- Compilare e preparare risposte alle domande delle autorità regolatorie secondo il piano;
- Modificare e correggere la documentazione regolatoria;
- Assistere nella preparazione e revisione di etichettature, SOP e altri documenti del dipartimento;
- Compilare, sotto supervisione, documenti regolatori per la presentazione;
- Tenere traccia dello stato e del progresso della documentazione regolatoria.
- Laurea triennale o equivalente in un campo scientifico o affini;
- Precedente esperienza in RA (o disciplina correlata) nel settore di riferimento (preferibilmente nel settore dei dispositivi medici) e conoscenza della normativa sui dispositivi medici;
- Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.
Si offre contratto a tempo determinato di sostituzione maternità.
Titolo di studio:- Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale
- Laurea Magistrale - Matematico / Scientifico
- Inglese: Comprensione Discreto
- Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello Sufficiente
Disponibilità oraria: Full Time
CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria
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