Regulatory Affairs Specialist

  • Medolla
  • Adecco Italia

Adecco Italia Spa, ricerca per nota azienda chimico-farmaceutica del distretto biomedicale di Mirandola:

1 (un/a) Regulatory affairs specialist

Collaborando con il responsabile e il team di riferimento, sarai responsabile del coordinamento globale e della preparazione di documenti/pacchetti per le presentazioni regolatorie.

Le tue responsabilità includeranno:

  1. Supporto all'esecuzione del piano di progetto regolatorio;
  2. Mantenere una conoscenza delle normative regolatorie e garantire un apprendimento continuo;
  3. Compilare e preparare risposte alle domande delle autorità regolatorie secondo il piano;
  4. Modificare e correggere la documentazione regolatoria;
  5. Assistere nella preparazione e revisione di etichettature, SOP e altri documenti del dipartimento;
  6. Compilare, sotto supervisione, documenti regolatori per la presentazione;
  7. Tenere traccia dello stato e del progresso della documentazione regolatoria.

Requisiti richiesti:

  1. Laurea triennale o equivalente in un campo scientifico o affini;
  2. Precedente esperienza in RA (o disciplina correlata) nel settore di riferimento (preferibilmente nel settore dei dispositivi medici) e conoscenza della normativa sui dispositivi medici;
  3. Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.

Si offre contratto a tempo determinato di sostituzione maternità.

Data inizio prevista: 17/09/2024

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Medolla (Modena)

Istruzione:

  • Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale
  • Laurea Magistrale - Matematico / Scientifico

Conoscenze linguistiche:

  • Inglese - Livello Discreto

Competenze richieste:

  • Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello Sufficiente

Disponibilità oraria:

  • Full Time
#J-18808-Ljbffr